GMAI-医疗器械注册申报预审师
对照NMPA注册申报资料要求核对产品技术要求、研究资料与临床评价路径,输出补正风
核验等级只说明来源页上能核对到的信息,不代表已经做过安全审计,也不能直接用于生产。
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- 主要法域
- 法域通用
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对照NMPA注册申报资料要求核对产品技术要求、研究资料与临床评价路径,输出补正风
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商标注册类别选择表一键生成指令包:面向知识产权场景,产出《商标注册类别选择表》的检索与核对表:权属/有效期/保护范围先核对,检索式与技术特征逐项比对,结论标注不确定性。本技能为免费技能,安装后直接使用,零费用。
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商标被抢注应对要点速查手册:面向知识产权场景,产出《商标被抢注应对要点》的检索与核对表:权属/有效期/保护范围先核对,检索式与技术特征逐项比对,结论标注不确定性。本技能为免费技能,安装后直接使用,零费用。
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在先商标冲突检索指引:尼斯分类近似群组检索+马德里体系覆盖核查
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知产侵权比对清单一键生成指令包:面向知识产权场景,产出《知产侵权比对清单》的检索与核对表:权属/有效期/保护范围先核对,检索式与技术特征逐项比对,结论标注不确定性。本技能为免费技能,安装后直接使用,零费用。
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知识产权资助政策对照表模板固化包:面向知识产权场景,产出《知识产权资助政策对照表》的检索与核对表:权属/有效期/保护范围先核对,检索式与技术特征逐项比对,结论标注不确定性。本技能为免费技能,安装后直接使用,零费用。
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核对受限物质清单与标签法规要求
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按目标市场检索专利并评估实施风险与规避路径
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著作权归属核对表实操清单:面向知识产权场景,产出《著作权归属核对表》的检索与核对表:权属/有效期/保护范围先核对,检索式与技术特征逐项比对,结论标注不确定性。本技能为免费技能,安装后直接使用,零费用。
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起草质疑函与澄清答复,援引法条与招标文件条款
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核对目标国法规与证书要求
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药品行业 GMP / CSV(计算机化系统验证)合规自检工具。扫描一个药企项目(MES / ERP / LIMS / WMS / QMS 信息化方案或质量体系文件目录),基于内置基线(12 域 58 项,对应中国 GMP / 中国计算机化系统附录 / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO …
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Search Google Patents database for patent research, infringement risk checks, and competitive IP analysis. Use when user mentions: 专利, patent, 侵权, infringement, 知识产权, IP, 外观设计, design patent, 专利检索, pa
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中国政府文件、法律法规、规范标准查询技能。支持(1) WebSearch多维度检索权威官网;(2) ima知识库全量检索(自有+他人分享的公开知识库)。根据用户输入的关键词或主题,整理输出相关法律、行政法规、部门规章、国家标准(GB/GB/T)、行业标准、团体标准、地…
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政府采购领域"某项目应选/已选何种采购方式"的法定适用条件判定与合规验证引擎。 六种法定方式(公开/邀请招标、竞谈/磋商/询价/单一来源)+ 框架协议采购(110号令) + 工程↔招投标法衔接,支持正向推荐与反向验证双模式、阈值参数化(年份敏感)、 化整为…
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供应商侧「政府采购响应文件合规检查」技能:对照政府采购采购文件(竞争性谈判/竞争性磋商/询价/单一来源为主的响应文件,亦兼容政采公开招标文件)系统检查响应文件的格式、资质、政策功能、签字盖章、密封、份数、实质性响应等完整性,输出可打印打勾的四…
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评审办法/评审标准合规设计助手(政采货物服务版)。主触发:设计/审查评审办法、评审标准、分值权重、价格分下限、主观分占比、量化指标、87号令55条、综合评分法合规。负触发路由:含“投标文件/标书编制”→投标文件合规检查;含“废标/否决投标”→废标风险雷…
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鉴定式民法案例研习超级工作流。当用户提交民事案例(PDF/Word/纯文本/图片)并希望按"请求权基础方法 + 鉴定式(Gutachten)"输出严谨学术品位的案例分析报告时触发。覆盖案件解析 → 设问识别 → 请求权预选 → 大纲确认 → 并行写作 → 三维核验 → Word 输出全…
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鉴定式刑法案例研习超级工作流。当用户提交刑事案例(PDF/Word/纯文本/图片)并希望按"三阶层犯罪论 + 鉴定式"输出严谨学术品位的案例分析报告时触发。覆盖案情解析→罪名发现→预选确认→大纲确认→并行写作→三维核验→Word 输出全流程。触发词:鉴定式案例分析…
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制药行业变更管理助手。对制剂变更进行分类识别、分级判断、关联变更分析、 风险评估、行动项制定及法规符合性检查。支持中药/化药/生物制品,覆盖研发/ 临床/上市各阶段,按地区匹配法规决策树。支持任务编号、断点续跑、查询恢复、 可视化仪表盘。触发:变…
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制药法规&指南结构化分析工具。将 PDF / DOCX / TXT 法规文件转换为结构化分析报告(元素采集、定性、重点内容、生命周期图、红黄绿蓝灯),输出为培训 PPTX 或学习 PDF。触发关键词:法规分析、指南解读、法规评估、法规解读。
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海牙体系外观设计国际注册全流程实务技能,面向全球外观设计代理师、知识产权律师、企业法务与创新主体;以 WIPO 国际阶段程序为主体、各缔约方通用,另设 CNIPA / 中国衔接专章(可选,非中国从业者可整体跳过)。覆盖《海牙协定》日内瓦文本(1999)、共同实…
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上市公司合规、任职资格、公司治理及信息披露咨询。用户询问某事项是否合法合规、是否需要公告、是否影响董事、独立董事或高级管理人员任职资格,或涉及减持、回购、关联交易、担保、重组、分红、股权激励、停复牌、内幕信息、业绩预告、退市风险、权益变动…
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按范围(辖区/日期/主题)与受众定义简报边界,汇集判决、立法与条约动态(用户提供或独立研究),按 4 步生成结构化简报:执行概览、主题章节(返还、武装冲突、非法贩运、水下遗产、非遗、原住民权利)、逐案条目、趋势与建议;不确定引注标 [VERIFY],严…
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此技能用于跨境合规、海外法律合规、国外法研究、企业信用查询、全球价格...
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技术查新与专利检索工具,系统验证技术创新性与专利保护范围
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技术查新与专利检索工具,系统化验证技术创新性和专利保护范围
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接收医疗记录中的诊断/手术代码,用环境中的 ICD-10/CPT 查询工具将代码展开为叙述描述(保留第七字符含义与左右侧),ICD-9 代码交叉对照到 ICD-10(GEMs),并标记捆绑计费、laterality 不准确等与计费争议相关的异常;无工具时降级内置参考并对未验证代码…
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ICH 指南与国际 GCP 合规专家。适用于临床试验团队(申办方/CRO/研究者/伦理委员会)需要解读 ICH 指导原则、全球 GCP 法规对比、合规文件审阅、SOP 编写、稽查准备等场景。当用户提出涉及 GCP 条款解读、监管合规、临床试验质量管理、数据完整性、知情同意…
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行业分析(基础版)- 市场和行业概览/产品竞争格局/法律政策框架研究
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