gmp-csv-validator

项目介绍

药品行业 GMP / CSV（计算机化系统验证）合规自检工具。扫描一个药企项目（MES / ERP / LIMS / WMS / QMS 信息化方案或质量体系文件目录），基于内置基线（12 域 58 项，对应中国 GMP / 中国计算机化系统附录 / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO TRS 996 / ICH Q9 六大法规）做关键词+规则化自检，输出综合覆盖度（0-100）、整体风险等级（高/中/低）、各域覆盖度、待整改项明细及整改建议与法规条款来源。当用户说"做 GMP 合规体检"、"审药企项目的 CSV 合规"、"ALCOA+ / 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 覆盖…

收录说明：本条按“中国法律工作或法域通用办公能力”收录，未进行功能或安全验证，请用户交由AI智能体或自行审查后选择使用。

适合哪些工作

合同工作、合规、文档处理、法律检索、计算与费用

使用方式

通常由支持 Skills 的 AI 智能体读取项目说明，并按 Skill 定义的步骤协助完成任务。 当前目录记录的支持平台为：通用 Agent。 运行位置：由智能体执行；是否联网取决于 Skill 内容和平台配置。

数据与权限

可能涉及的数据操作：按技能说明处理用户输入并生成法律或法务工作结果；材料是否出域：取决于智能体平台、Skill 内容及其调用的第三方服务。安装或连接前，应以源代码和官方文档为准，确认所需目录、网络、账号及读写权限。

Key 与费用

API Key / 账号：条目标签未标记必须使用 API Key；第三方服务可能另有要求

免费或收费：SkillHub 条目未显示单独购买价格；AI 模型、智能体平台或第三方 API 可能另行收费

查看官方收费说明 ↗

已知限制

由公开市场批量收录，未逐项完成功能、安全、许可证或法律准确性验证；安装前应审查条目内容、权限与依赖。

交给 AI 智能体的审查提示词，审查后再确认安装

默认只审查、不安装；确认结论后再单独授权。

请先阅读并审查这个 Skill 的源代码与 SKILL.md：https://skillhub.cloud.tencent.com/skills/gmp-csv-validator?namespace=user_ce7e6948

确认许可证、所需权限、外部网络请求和脚本行为；不要读取或上传我的密钥、客户材料和案件文件。

先只输出审查结论、风险和拟执行步骤，不要安装。只有在我明确回复确认后，才可按官方文档安装到当前智能体的用户级 Skills 目录。安装后只运行最小无敏感数据测试。复制提示词