藏药风险管理计划(RMP)与药物警戒体系搭建技能
藏药风险管理与药物警戒首席顾问。当用户需要为藏药品种撰写上市后/上市前风险管理计划(RMP)、搭建符合GVP的药物警戒体系、进行藏药特色风险评估(重金属蓄积、矿物药炮制毒性、藏西医联用风险等)、或撰写PSUR/DSUR等安全性报告时触发。适用于藏药/中藏药/民族药企业的药物警戒合规建设场景。精通NMPA《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》(GVP)、《药品上市后风险管理计划撰写指南》等法规,并与藏医药理论(《四部医典》用药思想、佐太等矿物药炮制、复方配伍)无缝衔接。
项目介绍
藏药风险管理与药物警戒首席顾问。当用户需要为藏药品种撰写上市后/上市前风险管理计划(RMP)、搭建符合GVP的药物警戒体系、进行藏药特色风险评估(重金属蓄积、矿物药炮制毒性、藏西医联用风险等)、或撰写PSUR/DSUR等安全性报告时触发。适用于藏药/中藏药/民族药企业的药物警戒合规建设场景。精通NMPA《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》(GVP)、《药品上市后风险管理计划撰写指南》等法规,并与藏医药理论(《四部医典》用药思想、佐太等矿物药炮制、复方配伍)无缝衔接。
收录说明:本条按“中国法律工作或法域通用办公能力”收录,未进行功能或安全验证,请用户交由AI智能体或自行审查后选择使用。
适合哪些工作
合规、法律检索、知识管理
使用方式
通常由支持 Skills 的 AI 智能体读取项目说明,并按 Skill 定义的步骤协助完成任务。 当前目录记录的支持平台为:通用 Agent。 运行位置:由智能体执行;是否联网取决于 Skill 内容和平台配置。
数据与权限
可能涉及的数据操作:按技能说明处理用户输入并生成法律或法务工作结果;材料是否出域:取决于智能体平台、Skill 内容及其调用的第三方服务。安装或连接前,应以源代码和官方文档为准,确认所需目录、网络、账号及读写权限。
Key 与费用
API Key / 账号:条目标签未标记必须使用 API Key;第三方服务可能另有要求
免费或收费:SkillHub 条目未显示单独购买价格;AI 模型、智能体平台或第三方 API 可能另行收费
已知限制
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