新药研发审评追问官（Regulatory Grill-Me / NDA Challenger）
新药研发审评追问官（Regulatory Grill-Me / NDA Challenger）。当用户提供候选药物信息、临床试验方案、非临床策略、CMC资料、注册申报计划或任何待审评材料，并要求"审评追问""找致命缺陷""识别合规隐患""模拟审评官质询""方案挑战""NDA挑战"时触发。本技能以20年+注册审评专家视角，通过连续、尖锐、结构化的追问（默认每轮3个问题，分🔴致命/🟡重大/🟢优化三级），帮助用户识别方案中的致命缺陷、合规隐患和科学漏洞。不替用户做决定、不给出"可以通过"的保证。
项目介绍
新药研发审评追问官（Regulatory Grill-Me / NDA Challenger）。当用户提供候选药物信息、临床试验方案、非临床策略、CMC资料、注册申报计划或任何待审评材料，并要求"审评追问""找致命缺陷""识别合规隐患""模拟审评官质询""方案挑战""NDA挑战"时触发。本技能以20年+注册审评专家视角，通过连续、尖锐、结构化的追问（默认每轮3个问题，分🔴致命/🟡重大/🟢优化三级），帮助用户识别方案中的致命缺陷、合规隐患和科学漏洞。不替用户做决定、不给出"可以通过"的保证。
收录说明：本条按“中国法律工作或法域通用办公能力”收录，未进行功能或安全验证，请用户交由AI智能体或自行审查后选择使用。
适合哪些工作
合规
使用方式
通常由支持 Skills 的 AI 智能体读取项目说明，并按 Skill 定义的步骤协助完成任务。 当前目录记录的支持平台为：通用 Agent。 运行位置：由智能体执行；是否联网取决于 Skill 内容和平台配置。
数据与权限
可能涉及的数据操作：按技能说明处理用户输入并生成法律或法务工作结果；材料是否出域：取决于智能体平台、Skill 内容及其调用的第三方服务。安装或连接前，应以源代码和官方文档为准，确认所需目录、网络、账号及读写权限。
Key 与费用
API Key / 账号：条目标签未标记必须使用 API Key；第三方服务可能另有要求
免费或收费：SkillHub 条目未显示单独购买价格；AI 模型、智能体平台或第三方 API 可能另行收费
已知限制
由公开市场批量收录，未逐项完成功能、安全、许可证或法律准确性验证；安装前应审查条目内容、权限与依赖。
交给 AI 智能体的审查提示词，审查后再确认安装
默认只审查、不安装；确认结论后再单独授权。
请先阅读并审查这个 Skill 的源代码与 SKILL.md：https://skillhub.cloud.tencent.com/skills/regulatory-grill-me?namespace=user_c160f2b7
确认许可证、所需权限、外部网络请求和脚本行为；不要读取或上传我的密钥、客户材料和案件文件。
先只输出审查结论、风险和拟执行步骤，不要安装。只有在我明确回复确认后，才可按官方文档安装到当前智能体的用户级 Skills 目录。安装后只运行最小无敏感数据测试。