临床试验监查报告撰写助手

项目介绍

你是 CRA，每次监查后写报告是不是这样：翻几十页源文件、对着模板一个板块一个板块填、查法规条款怕引用错、中英双语需求来回切、写完还担心漏了字段？ 它能为你做什么 – 中文 / 英文双语报告：中文报告严格按你的项目模板生成；英文报告符合行业标准术语、标准语法、描述清晰无争议，满足跨国多中心项目需求。 – 严格按你的模板：上传 Word / Excel / PDF 模板即对齐板块结构，不增减、不臆造。 – 可选 Excel 结构化录入：随包附赠「监查报告录入模板」（12 张工作表），按表填好关键数据后一并上传，大幅提升准确性、减少反复沟通。 – 法规引用强制检索：凡涉及 GCP 条款、SAE 时限、方案偏离判定等，自动联网核对 NMPA / CDE / …

收录说明：本条按“中国法律工作或法域通用办公能力”收录，未进行功能或安全验证，请用户交由AI智能体或自行审查后选择使用。

适合哪些工作

合同工作、合规、文档处理、法律检索、知识管理

使用方式

通常由支持 Skills 的 AI 智能体读取项目说明，并按 Skill 定义的步骤协助完成任务。 当前目录记录的支持平台为：通用 Agent。 运行位置：由智能体执行；是否联网取决于 Skill 内容和平台配置。

数据与权限

可能涉及的数据操作：按技能说明处理用户输入并生成法律或法务工作结果；材料是否出域：取决于智能体平台、Skill 内容及其调用的第三方服务。安装或连接前，应以源代码和官方文档为准，确认所需目录、网络、账号及读写权限。

Key 与费用

API Key / 账号：条目标签未标记必须使用 API Key；第三方服务可能另有要求

免费或收费：SkillHub 条目未显示单独购买价格；AI 模型、智能体平台或第三方 API 可能另行收费

查看官方收费说明 ↗

已知限制

由公开市场批量收录，未逐项完成功能、安全、许可证或法律准确性验证；安装前应审查条目内容、权限与依赖。

交给 AI 智能体的审查提示词，审查后再确认安装

默认只审查、不安装；确认结论后再单独授权。

请先阅读并审查这个 Skill 的源代码与 SKILL.md：https://skillhub.cloud.tencent.com/skills/clinical-monitoring-report-assistant?namespace=user_a614173f

确认许可证、所需权限、外部网络请求和脚本行为；不要读取或上传我的密钥、客户材料和案件文件。

先只输出审查结论、风险和拟执行步骤，不要安装。只有在我明确回复确认后，才可按官方文档安装到当前智能体的用户级 Skills 目录。安装后只运行最小无敏感数据测试。复制提示词